Тренутна ситуација хемијских фармацеутских интермедијера

Тренутно је мојој земљи потребно више од 2,000 врсте сировина и полупроизвода за хемијску индустрију сваке године, а потражња је преко 2,5 милиона тона. После више од 30 година развоја, хемијске сировине и интермедијери потребни за фармацеутску производњу у мојој земљи могу се у основи ускладити, а само мали део тога треба да се увезе. Штавише, због богатих ресурса моје земље и ниских цена сировина, многи међупроизводи су извезени у великим количинама. Дакле, са којим се развојним могућностима моја земља суочава у области фармацеутских интермедијера?

После скоро 50 година развоја -лактамских антибиотика у Кини, формиран је комплетан производни систем. Тренутно се у мојој земљи могу производити скоро сви -лактамски антибиотици (осим варијетета у оквиру периода патентирања), а цена је веома ниска. Производња пеницилина заузима прво место у свету, а велики број њих се извози на међународно тржиште; цефалоспорински антибиотици су у основи-самодовољни. Може тежити и за део извоза.

Тренутно се сви интермедијери који подржавају -лактамске антибиотике могу производити у мојој земљи. Осим полу-синтетичких антибиотика, 7-АЦА и 7-АДЦА, које је потребно делимично увозити, могу се произвести сви међупроизводи бочног ланца, а велике количине излазе.

Узимајући фенилсирћетну киселину, главни помоћни интермедијер -лактамских антибиотика, као пример, у мојој земљи постоји скоро 30 произвођача фенилсирћетне киселине, са укупним годишњим производним капацитетом од око 20,000 тона. Међутим, већина компанија је малих размера, са највећом годишњом производњом од 2,000 тоне и другом великом-производњом од стотине тона. У 2003. години укупна домаћа потражња за фенилсирћетном киселином износила је око 14,000 тона, а структура потрошње је била следећа: пеницилин Г је био 85 одсто, остали лекови су 4 одсто, зачини 7 одсто, а пестициди и друга поља чине 4 процента.

Са развојем домаће индустрије мириса, лекова, пестицида и других индустрија, потражња за фенилсирћетном киселином ће се додатно повећати. Процењује се да ће до 2005. године фармацеутска индустрија моје земље потрошити око 14,000 тона фенилсирћетне киселине, индустрија пестицида 500 тона, а индустрија парфема око 2,000 тона. Заједно са потрошњом у другим областима, процењује се да ће укупна домаћа потражња за фенилсирћетном киселином у 2005. години достићи 18,000 тона.

У ствари, синтеза лекова такође спада у хемијску категорију, али је строжија од захтева општих хемијских фабрика, тако да је фармацеутским фабрикама потребна ГМП сертификација, а хемијски фармацеутски интермедијери су сировине за синтезу лекова, а не лекови, па релативно говорећи, захтеви су нижи од оних за лекове. Производни погон не захтева фармацеутски ГМП сертификат